شرایط اخذ گواهی CE

در هنگام خرید هر محصولی، ایمنی و گواهینامه محصول یکی از فاکتور های مهمی می باشد که هر مشتری ممکن است به دنبال آن باشد. نشان و علامت CE چسبانده شده بر روی محصولات، نشان دهنده مطابقت محصول با الزامات مربوط به بهداشت، ایمنی و محافظت از محیط زیست می باشد. با نوین سرت همراه باشید تا به شما بگوییم به طور کلی گواهینامه CE چیست و چه شرایطی برای اخذ و دریافت آن لازم است.

علامت CE چیست و چه چیزی را نشان می دهد؟

همانطور که گفتیم نشان CE نوعی علامت استاندارد است که نشان دهنده انطباق با استانداردهای بهداشتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست برای کالاهای الکترونیکی و الکتریکی است.

علامت CE که بر روی محصول نصب شده است، مشخصات زیر را از محصول نشان می دهد:

• این محصول الزامات دستورالعمل های مربوط به محصول اروپایی را برآورده می کند.
• تمام الزامات استانداردهای ایمنی و عملکرد شناخته شده اروپایی مربوطه توسط محصول برآورده شده است.
• این محصول جان یا دارایی فرد مصرف کننده را به خطر نمی اندازد.

در بسیاری از دسته‌بندی‌های محصولات، نشان CE برای ماشین‌آلات، تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی، دستگاه‌های پزشکی و سایر محصولات ضروری است.

شرایط صدور گواهینامه یا ثبت محصولات با CE

اگر مایل به تایید یا ثبت محصولات خود با CE هستید، باید شرایط زیر را دنبال کنید:

اولین قدم برای گرفتن نشان CE، تصمیم گیری در مورد محصول و مدلی است که قرار است با نشان CE گواهی شود. فرآیند علامت گذاری CE مختص محصول و مدل مورد نظر می باشد. اگر طراحی محصول به طور کلی متفاوت باشد، فرآیند علامت گذاری CE نیز متفاوت است.

استاندارد CE

پس از تصمیم گیری در مورد محصول، مرحله دوم شناسایی دستورالعمل های علامت گذاری CE است که در محصول تصمیم گیری شده قابل اجرا است. برخی از نام‌های دستورالعمل عبارتند از دستورالعمل ماشین‌آلات، دستورالعمل ولتاژ پایین LVD، دستورالعمل EMC سازگاری الکترومغناطیسی، دستورالعمل تجهیزات فشار PED، دستورالعمل بالابر، دستورالعمل ماشین‌آلات ساختمانی، دستورالعمل اسباب‌بازی، دستورالعمل تجهیزات پزشکی و غیره.

گام بعدی شناسایی استانداردهای هارمونیک قابل اعمال در محصولات برای داشتن علامت CE در صورت لزوم است.

با حرکت رو به جلو، باید تجزیه و تحلیل ریسک الزامات دستورالعمل یا استانداردها و محصولاتی که دارای گواهینامه CE هستند را برای تایید انطباق با آن دستورالعمل ها یا استانداردها انجام دهید.

در مرحله بعد، محصول را بر اساس الزامات دستورالعمل یا استاندارد هارمونیک، با علامت CE، روی محصول (در داخل یا خارج) تست و آزمایش باید انجام گیرد.

برخی از محصولات را می توان از طریق خود گواهی CE نشان داد. با این حال، این مورد در مورد هر محصولی صادق نیست. برخی از محصولات را می توان با مشارکت آژانس اعلان علامت CE یا آژانس و سازمان ذیصلاح علامت گذاری کرد. برای محصولاتی که خوداظهاری توصیه نمی شود، مراکز صدور گواهینامه یا ثبت نام CE باید از ابتدای طراحی محصول درگیر شوند.

پس از تهیه TCF (پرونده فنی ساختمانی) برای محصولی که دارای علامت CE است، برای بررسی به آژانس صدور گواهینامه که درگیر صدور گواهینامه یا ثبت CE است، ارسال می شود.

الصاق علامت CE

پس از مطابقت با قوانین اتحادیه اروپا، گام بعدی چسباندن علامت CE است. برخی از قوانین الصاق علامت CE به شرح زیر است:

• عمده علامت CE باید قبل از عرضه محصول موضوع آن در بازار نصب شود.
• اکثرا علامت CE باید به راحتی برای همه طرفین قابل دسترسی باشد.
• باید علامت CE را می توان با حداقل ارتفاع 5 میلی متر در پشت یا زیر محصول چسباند تا از خوانا بودن علامت اطمینان حاصل شود.
• برای دستگاه‌ها یا اجزای کوچک، علامت CE ممکن است لغو شود.
• سازمان‌های مسئول الصاق باید مطمئن شوند که علامت CE در شرایط عادی از روی محصول حذف نمی شود.

هزینه های صدور گواهینامه CE برای محصول چقدر است؟

یکی از خدمات اولیه نوین سرت به عنوان یک شرکت معتبر داخلی که تست CE را برای بازار بین المللی نیز انجام می دهد ارائه تست جامع CE برای طیف وسیعی از دستگاه های الکترونیکی برای مشتریان در سراسر جهان می باشد.

هزینه های صدور گواهینامه CE بسته به نوع دستگاهی که نیاز به تاییدیه دارید و نوع تست مورد نیاز می تواند بسیار متفاوت باشد. اگر ذکر هزینه های گواهینامه های FCC حتی می تواند دشوار باشد، سطح پیچیدگی و تفاوت های ظریف در تعیین الزامات تست CE برای یک محصول حتی پیچیده تر است.

گواهی نامه CE

در مقایسه با تست FCC، گواهینامه و تست CE بسیار بیشتر از الزامات FCC درگیر است. به همین ترتیب، هزینه‌های آزمایشی برای علامت گذاری CE محصول شما می‌تواند بسیار بالاتر باشد.

در طول سال‌ها آزمایش، ما پیش‌زمینه‌ای در سطح جهانی در تست CE ایجاد کرده‌ایم که به ما امکان می‌دهد نتایج فوق‌العاده کارآمد و سریعی را برای آزمایش CE محصول بعدی شما ارائه دهیم. در مقایسه با اکثر آزمایشگاه‌های بزرگ، ما می‌توانیم تست و آزمایش گواهینامه CE را ارائه دهیم که معمولاً حدود 60٪ کمتر از آنچه توسط سایر آزمایشگاه‌های بزرگتر CE به شما ارائه می‌شود، می باشد. پروژه های تست CE معمولاً دارای ارزش افزوده ترین خدمات ما هستند و اکثر مشتریانی که درخواست قیمت آزمایش CE می کنند در نهایت محصول خود را با ما آزمایش می کنند.

هزینه های صدور گواهینامه CE می تواند بر اساس برخی از عوامل زیر متفاوت باشد:

• این دستگاه در کدام دسته محصولات قرار می گیرد؟ (دستگاه مصرف کننده، دستگاه بی سیم، پزشکی، نظامی یا چیز دیگری؟ گستره دسته بندی محصولات بالقوه تحت CE تقریباً نامحدود است، در حالی که با FCC هیچ مفهومی از نوع محصول وجود ندارد، آن رادیاتور عمدی یا غیر عمدی از نظر EMC است.

گواهینامه CE

• چند دستورالعمل قابل اجرا برای این نوع دسته محصول اعمال می شود
• بر اساس الزامات اساسی دستورالعمل ها، استانداردهای آزمون هماهنگی که باید برای تست رسمی CE رعایت شود چیست؟
• آیا همه استانداردهای هماهنگ در حال حاضر منتشر گردید و ممکن است مورد استفاده قرار گیرند (ما مشتریانی داریم که می خواهند نسخه پیش نویس استانداردها را آزمایش کنند، بنابراین آزمایش آنها قدیمی نخواهد بود)
• چقدر دستگاه برای آزمایش نیازهای ایمنی پیچیده است (از آنجایی که ممکن است تجهیزات جانبی که به آزمایش ایمنی نیاز دارند زیاد باشد، زمان آزمایشگاه را نیز افزایش می دهد و تلاش برای انجام آزمایش به طور تصاعدی پیچیده تر می شود)
• چه نوع تست ایمنی باید انجام شود؟ تست‌های ایمنی متداول مانند EN 62368 به اندازه تجهیزات آزمایشگاهی و اندازه‌گیری طبق استاندارد EN 61010 گران نیستند.

یکی از چالش‌های اصلی فرآیند علامت‌گذاری CE و آزمایش‌های مورد نیاز است که طبق دستورالعمل‌های اروپایی درخواست می‌شود. ما مشتریان زیادی داشته‌ایم که تلاش‌های اولیه زیادی برای درک الزامات داشته‌اند و متوجه گردید که طرح‌های محصولشان به تغییرات قابل توجهی برای برآورده کردن CE نیاز دارد.

کشورهایی که علامت CE را می پذیرند:

• اتریش
• مجارستان
• لهستان
• بلژیک
• ایسلند
• کشور پرتغال
• بلغارستان
• ایرلند
• رومانی
• کرواسی
• ایتالیا
• اسلواکی
• قبرس
• لتونی
• اسلوونی
• جمهوری چک
• لیختن اشتاین
• اسپانیا
• دانمارک
• لیتوانی
• سوئد
• استونی
• لوکزامبورگ
• سوئیس
• فنلاند
• مالت
• ایران
• فرانسه
• هلند
• ترکیه
• آلمان
• نروژ
• یونان

علامت CE چه زمانی وارد عمل شد؟

حدود سال 1985، اعضای موسس اتحادیه اروپا دریافتند که به یک رویکرد استاندارد نیاز دارند تا به تولیدکنندگان محصول اجازه دهند مطابقت محصول را در سراسر اتحادیه اروپا برای EMC، تجهیزات رادیویی، ایمنی، و پزشکی و صنعتی نشان دهند. هدف در ذهن ایجاد یک رژیم انطباق یکپارچه بود که هر یک از کشورهای عضو بتواند آزمایش های لازم را روی محصول انجام داده و سپس بدون هیچ مشکلی محصولات خود را به طور ایمن و کارآمد در سراسر اتحادیه اروپا ارسال کند.

اعضای اروپایی مجموعه ای از دستورالعمل ها را ایجاد کردند که الزامات آزمایش CE را الزامی می کند.

هر دستورالعمل الزامات اساسی (یعنی اهداف نظارتی) را که یک محصول نهایی باید رعایت کند تا بتواند علامت CE را اعمال کند و آزادانه در اتحادیه اروپا فروخته شود را دیکته می کند. هدف از فرآیند علامت‌گذاری و گواهینامه CE این است که مصرف‌کننده نهایی بتواند به دستگاه نگاه کند و علامت CE اعمال گردید را ببیند و بداند که محصول مطابق با تمام دستورالعمل‌های مورد نیاز محصول تست گردید است و دارای علامت CE است.

رایج ترین دستورالعمل های اتحادیه اروپا برای صدور گواهینامه CE چیست؟

مانند بسیاری از نهادهای نظارتی، اتحادیه اروپا به طور مداوم در حال افزودن، اصلاح و ایجاد دستورالعمل های آزمایشی جدید برای محصولات است. برای نگاهی گذرا به گستره وسیع دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا، به راهنمای رسمی نشان‌گذاری CE از اتحادیه اروپا مراجعه کنید.

در ابتدا کاملاً ترسناک است. تست CE می تواند از آزمایش هسته ای EMC تا تست های خاص برای اسباب بازی های کودکان را شامل شود. تمرکز ما در درجه اول تست محصولات الکترونیکی است، بنابراین خوشبختانه تست های مورد نیاز تحت CE را می توان به راحتی به حدود چهار دستورالعمل اصلی محدود کرد که اکثر مشتریان ما باید رعایت کنند.

نکته دیگری که باید در نظر گرفت این است که تحت هر دستورالعمل، استانداردهای آزمایشی مورد نیازی وجود دارد که باید طبق دسته محصول شما رعایت شود، بنابراین به خاطر داشته باشید که شناسایی دستورالعمل تنها اولین گام در فرآیند صدور گواهینامه CE است.

گواهینامه CE فقط رعایت یک دستورالعمل نیست

یک تفاوت مهم در گواهینامه CE در مقابل گواهی FCC این است که آزمایش مورد نیاز فقط یک مجموعه از گزارش های آزمایشی نیست. آزمایش CE مستلزم آن است که محصول معمولی شما باید دستورالعمل های متعدد (و طیف گسترده ای از استانداردهای آزمایش CE) را رعایت کند تا الزامات مربوط به اهداف گواهی CE را برآورده کند.

ما به صدها شرکت کمک کرده‌ایم تا آزمایش‌های مورد نیاز را شناسایی کرده و گزارش‌های آزمایشی مورد نیاز را برای تأیید CE محصول خود تهیه کنند. با طیف گسترده ای از آزمایشات بالقوه مورد نیاز، صدور گواهینامه CE آسان نیست. به عنوان یک مرکز مشاوره حرفه ای در این زمینه حتی در داخل مرکز با کارشناسان خود در مورد اینکه چه نوع آزمایشی برای محصولات جدید لازم است بحث و گفتگو می کنیم و اریابی های لازم را برای تمامی محصولات جدید انجام می دهیم.

چه اقداماتی برای رسیدن به گواهینامه CE باید انجام شود؟

در بخش‌های قبل، دستورالعمل‌های گسترده‌ای را مورد بحث قرار داده‌ایم که اکثر دستگاه‌های الکترونیکی رایج باید در برابر آنها آزمایش شوند. برای دریافت گواهی CE محصول خود معمولاً مراحل زیر را انجام می دهید:

1. تعیین کنید که کدام دستورالعمل اتحادیه اروپا در مورد محصول شما اعمال می شود

شرایط اخذ گواهی CE

در ابتدا باید تعیین کنید که کدام دستورالعمل یا مقررات ممکن است برای محصول شما اعمال شود و در انجام این کار باید:

• دامنه همه دستورالعمل ها یا مقرراتی که ممکن است مرتبط باشند را در نظر بگیرید
• استثنائات ارائه گردید در اکثر دستورالعمل ها/مقررات را در نظر بگیرید
• نصیحت کنید و کارهایی که دیگران انجام داده اند را در نظر بگیرید
• بی جهت نسبت به خود تندخو نباشید بلکه منطقی باشید

شرایط اخذ گواهی CE

2. محصول خود را ارزیابی ویا آزمایش کنید تا الزامات اساسی هر دستورالعملی که اعمال می شود را پوشش دهد

هنگامی که مشخص کردید کدام دستورالعمل ها یا مقررات اعمال می شود، باید محصول خود را بر اساس الزامات اساسی آن دستورالعمل ها ارزیابی کنید تا مطمئن شوید که محصول شما با آنها مطابقت دارد. این ممکن است از طریق استفاده از استانداردهای هماهنگ باشد که “فرض انطباق” را با دستورالعمل های مربوطه می دهد.

شرایط اخذ گواهی CE

3. طراحی خود را در صورت لزوم پس از ارزیابی اصلاح کنید و در صورت لزوم مجدداً آزمایش کنید

اگر در طول ارزیابی متوجه شدید که محصول الزامات را برآورده نمی کند، در این مرحله باید طراحی محصول خود را در نظر بگیرید و اینکه چگونه می توان آن را تغییر داد تا شرایط را برآورده کند.

شرایط اخذ گواهی CE

4. تصمیم بگیرید که چگونه انطباق برای تولید حجم حفظ و تضمین شود

اگر قرار است محصول شما در حجم تولید شود، باید در نظر داشته باشید که چگونه طرحی که الزامات را برآورده می کند در طول فرآیند محصول مطابقت دارد. این در برخی از دستورالعمل‌ها مشخص است و ممکن است نیاز به بازرسی شخص ثالث از یک سازمان اطلاع‌رسانی داشته باشد (مثلاً دستورالعمل لوازم گازی). همچنین ممکن است وجود یک سیستم کیفیت رسمی برای کمک به این انطباق مداوم مفید باشد. همچنین باید یک طرح کیفیت وجود داشته باشد که نشان دهد چه آزمایش‌ها و بازرسی‌هایی در طول فرآیند انجام می‌شود. این ممکن است شامل همه یا برخی از موارد زیر باشد:

• بررسی کالاها به داخل تامین کنندگان
• تست های معمول خط تولید (مجموعه فرعی و مونتاژ نهایی)
• تست های حسابرسی دقیق تر در مورد محصولات ساخته گردید

شرایط اخذ گواهی CE

5. “اظهار نامه انطباق EC” خود را برای محصول بنویسید

هنگامی که خوشحال هستید که محصول شما با تمام دستورالعمل های مربوطه مطابقت دارد، باید “اضهار نامه انطباق EC” را برای محصول بنویسید. این باید شامل موارد زیر باشد:

• نام و آدرس سازنده
• شناسایی کامل محصول(های) تحت پوشش
• فهرستی از تمام دستورالعمل ها یا مقرراتی که اعمال گردید اند
• ارجاعات کلیه استانداردهای هماهنگ یا مشخصات فنی اعمال گردید
• مراجع گواهی سازمان آگاه (در صورت لزوم)
• شناسایی فرد مسئول

این بیانیه توصیفی است از معنای علامت CE که بر روی محصول شما اعمال می شود.

شرایط اخذ گواهی CE

6. فایل فنی خود را برای محصول تهیه کنید

سپس باید یک فایل فنی برای محصول خود تهیه کنید که شامل اطلاعات و مستندات زیر است:

• توضیحات کامل محصول
• جزئیات رویه ها (استانداردهای) مورد استفاده برای اطمینان از انطباق با هر دستورالعمل
• گزارش های آزمایشی که جزئیات آزمایش ها و معاینات انجام گردید را ارائه می دهد
• مجموعه کاملی از نقشه ها و/یا عکس های محصول
• تمامی دفترچه های راهنما که به همراه محصول ارائه گردید است
• جزئیات رویه های کنترل کیفیت در محل
• یک کپی از اظهارنامه انطباق

این پرونده در صورت درخواست باید در اختیار دستگاه های اجرایی قرار گیرد

شرایط اخذ گواهی CE

7. در فواصل زمانی منظم، تصمیم در مورد چسباندن نشان CE به محصولات خود را مرور کنید

یکی از مهم ترین مراحل، و اغلب فراموش می شود، این است که DoC خود را در فواصل زمانی منظم مرور کنید. محصول یا محیط ممکن است همراه با دستورالعمل ها و استانداردهای جدید تغییر کرده باشد که ممکن است به این معنی باشد که محصول شما دیگر مطابقت ندارد. در زمان عرضه یک محصول در بازار (حتی اگر محصولی سال‌ها در بازار موجود بوده باشد) باید آخرین قوانین را رعایت کنید.

اخذ و دریافت گواهی نامه CE با نوین سرت

ما به عنوان یکی از ارائه دهندگان پیشرو تست و صدور گواهینامه CE، دانش و تخصص لازم برای تعیین دقیق تست های مورد نیاز برای پروژه شما و ارائه نتایج تست سریع با صرفه جویی زیادی برای پروژه بعدی شما را داریم. ما می‌توانیم نه تنها در تست واقعی محصول کمک کنیم، بلکه طرح‌های شما را نیز تجزیه و تحلیل کرده و بازخورد اولیه را در مورد مناسب بودن انتخاب مؤلفه‌تان در رابطه با برآورده کردن الزامات آزمایش CE ارائه می‌کنیم.از طریق شبکه آزمایشگاه‌هایی که داریم، می‌توانیم هزینه آزمایش وصدور گواهی CE شما را کاهش دهیم.

تیم مجرب کارشناسان و مشاورین نوین سرت می تواند ارزیابی رایگانی از تست CE مورد نیاز محصول شما ارائه دهد و هر آنچه برای اخذ گواهینامه نهایی CE و حتی استاندارد های ایزو   ISO بین المللی مورد نیاز است را در اختیارتان بگذارد پس برای دریافت گواهی CE خود همین حالا با ما تماس بگیرید.