معرفی و مراحل دریافت گواهی نامه و نشان CE

اغلب خیلی از افراد اطلاعات نادرستی از نشان CE و گواهینامه CE در رابطه با اینکه این نشان و گواهینامه برای چه کسی است، معنی آن چیست و چه کسی به آن نیاز دارد دریافت میکنند. نوین سرت معتبرترین مرکز پیشرو در مشاوره و صدور گواهینامه CE و ایزو امروز در خدمت شماست تا برخی از این باورهای غلط را با شرح اصول اولیه، حذف و روشن کند. از این رو توصیه می شود تا انتهای مطلب با ما همراه باشید.

گواهی نامهCE   چیست و چه معنایی دارد؟

CE مخفف عبارت فرانسوی «Conformité Européene» است که به معنای “انطباق اروپایی” تفسیر می شود. اگرچه عبارت «CE Mark» در اصطلاح رسمی و صحیح آن به معنای نشان یا گواهی CE می باشد. و این علامت همان چیزی است که در دستورالعمل های مختلف محصول بکار می رود.

علامت و نشان CE به عنوان یک اعلامیه از طرف سازمان سازنده محصول می باشد که نشان می دهد محصول آنها با الزامات اساسی قوانین مربوط به بهداشت، ایمنی و محیط زیست اروپا که در دستورالعمل های مختلف محصول آمده است مطابقت دارد. هنگامی که یک محصول نشان CE را دریافت کرد، می تواند در انجمن تجارت آزاد اروپا (EFTA) و اتحادیه اروپا (EU) جای گیرد. همچنین به این معنی است که گمرک و سایر مقامات اجرایی مجاز به خروج محصولات غیر منطبق هستند.

چه محصولاتی به نشان CE نیاز دارند؟

فرآیند تعیین اینکه آیا یک محصول به علامت CE نیاز دارد یا نه، تا حدودی پیچیده است. تولیدکنندگان لازم است بدانند:

می خواهند محصول در چه کشورهایی معرفی شود. کشورهای منطقه اقتصادی اروپا (EEA) یا EFTA و یا سایر کشور ها از جمله خود بازار ایران. درصورتی که محصول تحت پوشش یک یا چند دستورالعمل نشان CE باشد، لازم است هرچه زودتر برای دریافت آن اقدام نمائید.

اگر بازار ایران هدف باشد، در حالی که ایران نه عضو اتحادیه اروپاست و نه بخشی از EEA محسوب می شود، اما تولید کنندگان تعدادی از دستورالعمل های لازم برای اخذ گواهی CE را اجرا کرده باشد، به این معنی می باشد که محصولات آنها می توانند نشان CE دریافت کنند.

دسته بندی محصولات زیر حداقل توسط یکی از دستورالعمل های اخذ گواهی CE پوشش داده می شود:

• تجهیزات پزشکی
• وسایل پزشکی قابل کاشت فعال
• دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
• محصولات ساختمانی
• دستگاه
• تمام تجهیزات الکتریکی
• اکثر تجهیزات الکترونیکی
• تمامی تجهیزات حفاظت فردی
• عمدتا تجهیزات تحت فشار
• مخازن تحت فشار ساده
• وسایل گازسوز
• تجهیزات رادیویی و مخابراتی
• آسانسور
• راه های کابلی
• تجهیزات و سیستم های حفاظتی برای استفاده در جوهای انفجاری
• مواد منفجره برای استفاده غیرنظامی
• ابزار اندازه گیری
• وسایل توزین غیر اتوماتیک
• اسباب بازی
• صنایع دستی تفریحی

دسته بندی محصولات زیر نیازی به نشان CE ندارند:

• لوازم آرایشی
• مواد غذایی
• مواد شیمیایی
• داروها

با این حال، لوازم آرایشی و سایر محصولات هنوز تحت محدوده سایر قوانین اروپایی یا ملی قرار دارند و نیازی به این نشان ندارند.

هزینه دریافت گواهینامه CE

قبل از شروع فرآیند گرفتن نشان CE، خوب است یک مرور کلی از هزینه های مربوط به آن داشته باشید. اما اکثر مردم نمی دانند که پاسخ به این سوال چقدر دشوار است.  قبل از هر چیزی باید گفت متغیرهای زیادی وجود دارد که می تواند بر قیمت پرداختی شما تأثیر بگذارد. قیمت گواهینامه CE می تواند از محصولی به محصول دیگر بسیار متفاوت باشد. من دیده ام که قیمت ها از ………. تا ……… متفاوت است. قیمت اغلب تحت تأثیر روش صدور گواهینامه برای محصول اعمال می شود، اینکه آیا شرکت می تواند برخی یا همه ارزیابی های انطباق را انجام دهد، و همچنین از سطح پشتیبانی لازم برای تهیه اسناد انطباق مورد نیاز، مشخصات فنی، کتابچه راهنمای کاربر و محصول برخوردار است یا خیر.

اینکه کدام رویه یا رویه‌های صدور گواهینامه اعمال می‌شود ، بر اساس مشخصات فنی یک محصول و همچنین «هدف مورد نظر» آن است. تنها زمانی که این عوامل مشخص باشند، دستورالعمل یا دستورالعمل‌های صحیح نشان CE  در ارتباط با استانداردهای هماهنگ اروپایی و روش صدور گواهینامه را می‌توان تعیین کرد.

آنچه که باید از هزینه های گواهی نامه CE دانست؟

در بسیاری از موارد دستورالعمل های صدور گواهینامه CE دو یا چند روش را ارائه می دهند که بسته به روش اعمال هزینه های متفاوتی را نیز در بر خواهد داشت.

باید نکات زیر را در نظر داشته باشید:

• کدام دستورالعمل CE یا دستورالعمل های CE در مورد محصول اعمال می شود؟
• کدام استانداردها برای محصول اعمال می شود؟ و آیا این استانداردها وضعیت استانداردهای هماهنگ اروپایی را دارند یا خیر؟
• کدام رویه یا رویه های صدور گواهینامه اعمال می شود و یا کاربرد دارد؟

با این اطلاعات می‌توانید قیمت‌های ارائه‌دهندگان خدمات مانند سازمان‌های صدور گواهینامه و مشاوران را مقایسه کنید و مطمئن شوید که همان خدمات را ارائه می‌دهند.

برای تعیین هزینه های صدور گواهینامه CE باید جنبه های زیر را نیز در نظر بگیرید:

آیا شما ملزم به مشارکت دادن یک نهاد صدور گواهینامه شخص ثالث هستید یا خود مجاز به انجام صدور گواهینامه هستید؟

برای اینکه بتوانید برای محصول مورد نظر خود نشان و گواهی CE دریافت کنید نیاز است تا موارد زیر را مورد ارزیابی و بررسی قرار دهید:

مراحل دریافت گواهی CE

1.تعیین کنید که کدام دستورالعمل اتحادیه اروپا در مورد محصول شما اعمال می شود

در ابتدا باید تعیین کنید که کدام دستورالعمل یا مقررات ممکن است برای محصول شما اعمال شود و در انجام این کار باید:

• دامنه همه دستورالعمل ها یا مقرراتی که ممکن است مرتبط باشند را در نظر بگیرید
• استثنائات ارائه و در اکثر دستورالعمل ها یا مقررات را در نظر بگیرید
• نصیحت کنید و کارهایی که دیگران انجام داده اند را در نظر بگیرید
• بی جهت نسبت به محصول خود تندخو نباشید بلکه منطقی باشید

2. محصول خود را ارزیابی و یا آزمایش کنید تا الزامات اساسی هر دستورالعملی که اعمال می شود را پوشش دهد

هنگامی که مشخص کردید کدام دستورالعمل ها یا مقررات اعمال می شود، باید محصول خود را بر اساس الزامات ضروری آن دستورالعمل ها ارزیابی کنید تا اطمینان حاصل کنید که محصول شما با آنها مطابقت دارد. این ممکن است از طریق استفاده از استانداردهای هماهنگ باشد که “فرض انطباق” را با دستورالعمل های مربوطه می دهد.

3. 3. طراحی خود را در صورت لزوم پس از ارزیابی اصلاح کنید و در صورت لزوم مجدداً آزمایش کنید

اگر در طول ارزیابی متوجه شدید که محصول الزامات را برآورده نمی کند، در این مرحله باید طراحی محصول خود را در نظر بگیرید و اینکه چگونه می توان آن را تغییر داد تا شرایط را برآورده کند.

4. 4. تصمیم بگیرید که چگونه انطباق برای تولید حجم حفظ و تضمین شود

اگر قرار است محصول شما به صورت عمده تولید شود، باید در نظر داشته باشید که چگونه طرحی که الزامات را برآورده می کند در طول فرآیند محصول مطابقت داشته باشد. این امر در برخی از دستورالعمل‌ها مشخص است و ممکن است نیاز به بازرسی شخص ثالث از یک سازمان اطلاع‌رسانی داشته باشد (مثلاً دستورالعمل لوازم گازی). همچنین ممکن است وجود یک سیستم کیفیت رسمی برای کمک به این انطباق مداوم مفید باشد. همچنین باید یک طرح کیفیت وجود داشته باشد که نشان دهد چه آزمایش‌ها و بازرسی‌هایی در طول فرآیند انجام می‌شود. این ممکن است شامل همه یا برخی از موارد زیر باشد:

• بررسی کالاها از سوی تامین کنندگان
• تست های معمول خط تولید (مجموعه فرعی و مونتاژ نهایی)
• تست های حسابرسی دقیق تر در مورد محصولات ساخته

5. اعلامیه انطباق «CE» خود را برای محصول بنویسید

هنگامی که خوشحال هستید که محصول شما با تمام دستورالعمل های مربوطه مطابقت دارد، باید «اعلامیه انطباق  «CE» را برای محصول خود درخواست دهید. براین اینکار نیاز است تا شرایط زیر اعمال شود:

• نام و آدرس سازنده
• شناسایی کامل محصول(های) تحت پوشش
• فهرستی از تمام دستورالعمل ها یا مقرراتی که اعمال گردیداند
• ارجاعات کلیه استانداردهای هماهنگ یا مشخصات فنی اعمال
• مراجع گواهی سازمان آگاه (در صورت لزوم)
• شناسایی فرد مسئول

این بیانیه توصیفی از معنای علامت CE است که بر روی محصول شما اعمال می شود.

6. مشخصات فنی خود را برای محصول تهیه کنید

• سپس باید یک مشخصات فنی برای محصول خود تهیه کنید که شامل اطلاعات و مستندات زیر است:
• توضیحات کامل محصول
• جزئیات رویه ها (استانداردهای) مورد استفاده برای اطمینان از انطباق با هر دستورالعمل
• گزارش های آزمایشی که جزئیات آزمایش ها و معاینات انجام را ارائه می دهد
• مجموعه کاملی از نقشه ها و یا عکس های محصول
• تمامی دفترچه های راهنما که به همراه محصول ارائه است
• جزئیات رویه های کنترل کیفیت در محل
• یک کپی از اعلامیه انطباق
• این پرونده در صورت درخواست باید در اختیار دستگاه های اجرایی قرار گیرد

7. در فواصل زمانی منظم، تصمیم در مورد دریافت گواهی CE به محصولات خود را مرور کنید

یکی از مهم ترین مراحل که اغلب فراموش می شود، این است که تولید کنندگان اسناد خود را در فواصل زمانی منظم مرور نمی کنند. محصول یا محیط ممکن است همراه با دستورالعمل ها و استانداردهای جدید تغییر کرده باشد و به این معنی باشد که محصول شما دیگر مطابقت ندارد. در زمان عرضه یک محصول به بازار (حتی اگر محصولی سال‌ها در بازار موجود بوده باشد) باید اخرین و تمامی قوانین بروز را رعایت کنید.

جمع بندی

گواهینامه CE اساساً اعلامیه ای از سوی تولیدکنندگان است مبنی بر اینکه یک محصول تمام مقررات قانونی قابل اجرا تعیین توسط اتحادیه اروپا تحت الزامات نشان CE را برآورده می کند و به عنوان بلیطی برای دسترسی به بازار اتحادیه اروپا شناخته می شود.

مراحل دریافت گواهی نامه CE به صورت زیر خلاصه است:

• تعیین کنید کدام دستورالعمل (دستورالعمل) برای محصول شما قابل اجرا است
• الزامات ضروری را برآورده کنید
• یک سیستم نظارتی ایجاد کنید
• یک سیستم گزارش از خرابی ها ایجاد کنید
• اعلامیه انطباق
• پس از عرضه محصول به بازار، اسناد را به مدت 10 سال ذخیره و نگهداری کنید
• گواهی خود از نهاد های حاکم و معتبر دریافت کنید.

با افتخار می توان گفت که نوین سرت در این سالها به تولیدکنندگان بی‌شماری کمک کرده است تا الزامات دستورالعمل‌های رویکرد جدید مرتبط برای دریافت نشان CE را درک کنند و آنها را برآورده سازند.

نوین سرت این تضمین را به شما خواهد داد که خدمات مشاوره، آزمایش و صدور گواهینامه CE را برای شما تسهیل نموده و در هر مرحله از فرآیند صدور گواهینامه CE شما را یاری کند.

مطالعه مطالب زیر برای شما مفید خواهد بود :
روش گواهینامه ایزو معتبر
اخذ گواهینامه CE معتبر
انواع گواهینامه HSE معتبر
مدلهای گواهینامه آموزشی معتبر
مشاوره رایگان گواهینامه